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  • 商品名称: 奥沙拉秦钠胶囊
  • 商品编号: o-01

奥沙拉秦钠胶囊使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
【药品名称】
通用名称:奥沙拉秦钠胶囊
英文名称:Olsalazine Sodium Capsules
汉语拼音:Aoshalaqinna Jiaonang


【成份】本品主要成份为奥沙拉秦钠,其化学名称为: 3,3’-偶氮双(6-羟基苯甲酸钠)

 

其结构式为:

 

分子式:C14H8N2Na2O6
分子量:346.21


【性状】
本品内容物为暗黄色的颗粒和粉末。


【适应症】
用于轻~中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。


【规格】0.25g


【用法用量】
    口服,开始每日1g(4粒),分2次服用,以后逐渐增加剂量,必要时增至每日3g(12粒),分3~4次服用。维持治疗每次0.5g(2粒),每日2次。本品应在进餐时伴服。


【不良反应】
    最常见不良反应是腹泻,通常短暂,发生于治疗开始或增加剂量时。减少本品用量或与食物共服,腹泻会得到控制?;箍煞⑸裥?、呕吐、上腹不适、消化不良、腹痛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。


【禁忌】
    对水杨酸过敏者、严重肝肾功能损害者禁用。


【注意事项】
    有胃肠道反应者慎用。
    一旦发现漏服可立即补服,但不要在同一时间服用两倍剂量。


【孕妇及哺乳期妇女用药】
    孕妇用药安全性尚未确立,哺乳期妇女用药也缺乏临床经验,应慎重。


【儿童用药】
    推荐儿童剂量为每天20~40mg/kg。维持剂量为每天15~30mg/kg,或遵医嘱。


【老年用药】
    尚不明确。

【药物相互作用】
    本品与华法林同服可增加凝血酶原时间。


【药物过量】
    尚不明确。


【药理毒理】
1.药理作用
    本品由一个偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸构成。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分,但口服5-氨基水杨酸后在小肠被吸收,乙?;笏婺蚺懦?,不能到达结肠部位。本品在胃及小肠中不被吸收也不分解,到达结肠部位后其偶氮健在细菌作用下断裂,分解为二分子5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症粘膜,抑制前列腺素合成,抑制炎症介质白三烯的形成,降低肠壁细胞膜的通透性,减轻肠粘膜水肿。


2.毒理研究
    本品无潜在致突变和致癌作用。大鼠的生殖试验显示,在100~400mg/kg/天的剂量范围内(约为人体维持剂量的5~20倍)不影响其生育力。


【药代动力学】
  本品的全身生物利用度低,本品原形很少被吸收。

    口服剂量的99%到达结肠,全身吸收率不到5%。人体口服15mg/kg后在1~2小时血药浓度达峰值2~4mg/L,24小时后仍有少量存留在血液中。本品表观分布容积(Vd)约6L,蛋白结合率高。有效成分5-氨基水杨酸局部结肠浓度大于血清中药浓度的1000倍。

    本品及其代谢物主要通过尿和粪便排出体外。
 

【贮藏】
  密封,在不超过25℃的干燥处保存。


【包装】包装材料:药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片;
  包装规格:每板12粒,每小盒2板


【有效期】24个月

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